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Qualifications sur site

QI, QO et QP prouvent que vos appareils stérilisent et désinfectent réellement vos charges. Elles se font au cabinet, avec des capteurs étalonnés, puis se renouvellent régulièrement.

Les étapes de la qualification

  1. QI

    Qualification d'installation

    À la mise en service, par l'installateur ou le fabricant.

    Prouver que l'appareil livré et installé correspond à sa spécification.

    • Conformité de l'appareil livré (modèle, n° de série, documents, déclaration UE).
    • Raccordements : électricité, eau d'alimentation, évacuation, ventilation.
    • Qualité de l'eau d'alimentation (déminéralisée pour l'autoclave).
    • Remise de la notice et formation de l'équipe.
  2. QO

    Qualification opérationnelle

    Après la QI, puis à chaque requalification.

    Prouver que l'appareil installé fonctionne dans les limites prévues par le fabricant.

    • Test d'étanchéité au vide (débit de fuite d'air).
    • Test de pénétration de vapeur : Bowie-Dick ou Helix.
    • Cartographie thermique à vide (sondes de température et de pression).
    • Sécurités et alarmes, affichage et impression des paramètres.
  3. QP

    Qualification de performances

    Après la QO, avec les charges réelles du cabinet.

    Prouver que l'appareil donne, de façon répétable, le résultat attendu sur vos charges.

    • Cycles en charge de référence (souvent 3 cycles successifs pour la répétabilité).
    • Plateau de stérilisation : 134 °C pendant 18 min en vapeur saturée (cycle « prion »).
    • Concordance température / pression mesurées et théoriques.
    • Siccité de la charge (pesée), état des emballages et virage des indicateurs.
  4. RQ

    Requalification

    Au moins une fois par an conseillé, et après réparation importante, déménagement ou changement de charge.

    Vérifier que les performances qualifiées sont toujours atteintes.

    • Reprise des essais de QO et de QP.
    • Comparaison avec le rapport de qualification précédent.
    • Rapport et certificat à classer dans le registre de traçabilité du cabinet.

Entre deux qualifications, les contrôles de routine prennent le relais : Helix et Bowie-Dick, Wash-Checks et SonoCheck, Seal Check.

Ce qui est qualifié, appareil par appareil

Bac à ultrasons / laveur à ultrasons

EN ISO 15883-5
  • Activité de cavitation (SonoCheck, feuille d'aluminium)
  • Température du bain, durée de cycle
  • Efficacité du nettoyage
Voir les appareils →

COFRAC : ce que veut dire la mention

  • Prestataire accrédité : la société elle-même est accréditée par le COFRAC (norme ISO/CEI 17025) pour cet essai précis. Elle a un numéro d'accréditation et son rapport peut porter le logo COFRAC.
  • Instruments étalonnés « raccordés COFRAC » : seuls les capteurs ont été étalonnés par un laboratoire accrédité. C'est utile, mais la prestation n'est pas accréditée pour autant.
  • Demandez le numéro d'accréditation et vérifiez qu'il couvre bien la qualification de stérilisateurs ou de laveurs-désinfecteurs.
Vérifier dans l'annuaire officiel du COFRAC

Sociétés de qualification · 8

Logiqal

France entière

Cabinets dentaires

« La métrologie en stérilisation » : qualification des petits stérilisateurs EN 13060, des laveurs-désinfecteurs et des stérilisateurs basse température. Rapport téléchargeable sous 24 à 48 h.

Appareils qualifiés

Petits stérilisateurs vapeur · Stérilisateurs hospitaliers et de laboratoire · Stérilisateurs basse température H2O2 · Laveurs-désinfecteurs d'instruments · Laveurs d'endoscopes

Référentiels annoncés

NF EN 13060 · NF EN ISO 17665 · NF EN ISO 15883-1, -2, -4, -5 · NF ISO 22441

Instruments étalonnés COFRAC

Enregistreurs étalonnés avec raccordement COFRAC ou équivalent, certificats fournis dans le rapport. Indicateurs biologiques des laveurs d'endoscopes validés par un laboratoire accrédité COFRAC.

Site de Logiqal

CBC — Laboratoire CBC

Montpellier (siège), techniciens dans toute la France

Cabinets dentaires

Laboratoire d'essais et d'étalonnage fondé en 2000, membre de la commission AFNOR S95R (stérilisation) et adhérent SF2S. Qualification, caractérisation d'enceintes et formation (conducteur d'autoclave).

Appareils qualifiés

Stérilisateurs · Laveurs-désinfecteurs · Lave-bassins · Soudeuses · Bacs à ultrasons · Irrigateurs soniques

Référentiels annoncés

NF EN ISO 17665 · NF EN 285 · NF EN ISO 15883 · NF EN ISO/CEI 17025 (étalonnage)

Démarche d'accréditation

Étalonnages réalisés sous référentiel NF EN ISO/CEI 17025 ; la société indique être engagée dans une démarche d'accréditation COFRAC.

Site de CBC

A.R.2S

Île-de-France (intervention 24/48 h), France entière

Cabinets dentaires

Depuis 2009 : installation, formation, maintenance et qualification / requalification opérationnelle des autoclaves et laveurs-désinfecteurs, notamment en cabinet dentaire. Rapport de tests et certificat remis.

Appareils qualifiés

Autoclaves de stérilisation · Laveurs-désinfecteurs

Référentiels annoncés

NF EN ISO 17665

Instruments étalonnés COFRAC

Annonce des outils de mesure « accrédités / certifiés COFRAC ».

Site de A.R.2S

Delta Scientifique Médical

Marseille — 04 91 25 93 93

Cabinets dentaires

Qualification des stérilisateurs (étanchéité, Bowie-Dick, cartographie, 3 cycles en charge, siccité par pesée), des laveurs-désinfecteurs et des thermosoudeuses. Distribue aussi Seal Check, SonoCheck et tests Bowie-Dick.

Appareils qualifiés

Stérilisateurs · Laveurs-désinfecteurs · Thermosoudeuses

Référentiels annoncés

NF EN 554 · NF EN 285 · NF EN ISO 17665-1 · NF EN ISO 15883-1

COFRAC non mentionné

Capteurs embarqués autonomes étalonnés chaque année ; pas de mention du COFRAC trouvée.

Site de Delta Scientifique Médical

Plys Médical

Saint-Priest (69) ; agences Lyon, Paris, Marseille, La Rochelle, Forbach, Bordeaux, Lille

Cabinets dentaires

Maintenance et contrats d'entretien du matériel médical, de l'autoclave au fauteuil dentaire. Qualification annuelle des stérilisateurs et des thermo-laveurs désinfecteurs.

Appareils qualifiés

Stérilisateurs / autoclaves · Thermo-laveurs désinfecteurs

Référentiels annoncés

NF EN ISO 17665 · NF EN ISO 15883

COFRAC non mentionné

Le site parle de techniciens certifiés et d'experts agréés, sans mention du COFRAC.

Site de Plys Médical

FZéro

France

Qualification de tous les équipements de stérilisation : stérilisateurs, laveurs-désinfecteurs, thermosoudeuses, laveurs et enceintes de stockage d'endoscopes.

Appareils qualifiés

Stérilisateurs · Laveurs-désinfecteurs · Thermosoudeuses · Enceintes de stockage d'endoscopes

Référentiels annoncés

NF EN ISO 17665 · NF EN 285 · NF EN ISO 15883 · NF EN ISO 11607-1 / -2 · EN 16442

COFRAC non mentionné

Pas de mention du COFRAC trouvée sur la page qualification.

Site de FZéro

Dextran Métrologie

France

Laboratoire d'essais et d'étalonnage. Qualification des stérilisateurs vapeur sur site et des appareils de stérilisation : laveurs, bacs à ultrasons, soudeuses.

Appareils qualifiés

Stérilisateurs vapeur · Laveurs · Bacs à ultrasons · Soudeuses

Référentiels annoncés

NF EN ISO/CEI 17025

Accréditation COFRAC annoncée

Annonce être accrédité COFRAC depuis 1999, dont l'accréditation n° 2-1889 pour la qualification des stérilisateurs vapeur sur site.

Site de Dextran Métrologie

Apave

Agences dans toute la France

Organisme de contrôle et de formation. Propose la formation « Habilitation à la conduite et à la maintenance d'autoclaves » (arrêté du 20 novembre 2017). Pas d'offre publique de QO/QP de petits stérilisateurs dentaires trouvée : à demander à l'agence.

Appareils qualifiés

Autoclaves (équipements sous pression) · Formation des conducteurs

Référentiels annoncés

Arrêté du 20 novembre 2017 (équipements sous pression)

COFRAC non mentionné

Accréditations à vérifier activité par activité dans l'annuaire du COFRAC.

Site de Apave

Informations relevées sur les sites des sociétés en octobre 2026, données indicatives. Liste non exhaustive : demandez toujours un devis détaillé, le protocole utilisé et un exemple de rapport.